Dữ liệu cho thấy Thanh niên, người không hút thuốc và người đã từng hút thuốc khó có khả năng bắt đầu hoặc bắt đầu lại việc sử dụng thuốc lá với các sản phẩm này
Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ thông báo họ đã cấp phép tiếp thị bốn sản phẩm thuốc lá uống mới do Công ty Thuốc lá Không khói Hoa Kỳ LLC sản xuất dưới tên thương hiệu Verve.Dựa trên đánh giá toàn diện của FDA về bằng chứng khoa học sẵn có trong các ứng dụng sản phẩm thuốc lá tiếp thị trước (PMTA) của công ty, cơ quan này xác định việc tiếp thị các sản phẩm này sẽ phù hợp với tiêu chuẩn luật định, “phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng”.Điều này bao gồm việc xem xét dữ liệu cho thấy thanh thiếu niên, người không hút thuốc và người đã từng hút thuốc không có khả năng bắt đầu hoặc bắt đầu lại việc sử dụng thuốc lá bằng các sản phẩm này.Bốn sản phẩm đó là: Verve Discs Blue Mint, Verve Discs Green Mint, Verve Chews Blue Mint và Verve Chews Green Mint.
“Đảm bảo các sản phẩm thuốc lá mới trải qua quá trình đánh giá mạnh mẽ trước khi tiếp thị bởi FDA là một phần quan trọng trong sứ mệnh bảo vệ cộng đồng của chúng tôi—đặc biệt là trẻ em.Mitch Zeller, JD, giám đốc Trung tâm Sản phẩm Thuốc lá của FDA cho biết, mặc dù đây là những sản phẩm có hương vị bạc hà, nhưng dữ liệu được gửi tới FDA cho thấy nguy cơ giới trẻ hấp thụ những sản phẩm cụ thể này là thấp và các hạn chế tiếp thị nghiêm ngặt sẽ giúp ngăn ngừa việc tiếp xúc với giới trẻ”. .“Điều quan trọng là bằng chứng cho thấy những sản phẩm này có thể giúp những người nghiện thuốc lá sử dụng những sản phẩm đốt cháy có hại nhất chuyển hoàn toàn sang một sản phẩm có ít hóa chất độc hại hơn.”
Các sản phẩm Verve là các sản phẩm thuốc lá uống có chứa nicotin có nguồn gốc từ thuốc lá, nhưng chúng không chứa thuốc lá cắt, nghiền, bột hoặc lá.Tất cả bốn sản phẩm đều được nhai rồi bỏ đi thay vì nuốt sau khi người dùng dùng xong sản phẩm.Các đĩa và miếng nhai khác nhau một phần bởi kết cấu của chúng.Cả hai đều linh hoạt, nhưng đĩa đệm chắc chắn và nhai mềm.Những sản phẩm này dành cho người lớn sử dụng thuốc lá.
Trước khi cấp phép cho các sản phẩm thuốc lá mới thông qua con đường PMTA, theo luật, FDA phải xem xét khả năng những người hiện đang sử dụng thuốc lá sẽ ngừng sử dụng các sản phẩm thuốc lá và khả năng những người hiện không sử dụng sẽ bắt đầu sử dụng các sản phẩm thuốc lá.Nghiên cứu cho thấy khả năng thấp là thanh niên, người không hút thuốc hoặc người đã từng hút thuốc sẽ bắt đầu hoặc tái sử dụng thuốc lá bằng các sản phẩm Verve.Những người dùng hiện tại của các sản phẩm Verve và những người dùng chuyển hoàn toàn sang các sản phẩm Verve thường tiếp xúc với ít thành phần độc hại và có khả năng gây hại hơn so với thuốc lá điếu và các sản phẩm thuốc lá không khói khác.Cơ quan này đã đăng bản tóm tắt quyết định mô tả thêm cơ sở để ban hành lệnh tiếp thị cho bốn sản phẩm này.
Giấy phép tiếp thị được cấp ngày hôm nay cho phép bốn sản phẩm thuốc lá này được bán hoặc phân phối hợp pháp tại Hoa Kỳ, nhưng điều đó không có nghĩa là các sản phẩm này an toàn hoặc “được FDA chấp thuận” vì không có sản phẩm thuốc lá an toàn.
Ngoài ra, FDA đang đặt ra các hạn chế nghiêm ngặt về cách tiếp thị các sản phẩm Verve, bao gồm thông qua các trang web và nền tảng truyền thông xã hội, để giúp đảm bảo rằng hoạt động tiếp thị chỉ nhắm đến người lớn.FDA sẽ đánh giá dữ liệu mới có sẵn về sản phẩm thông qua hồ sơ và báo cáo sau khi đưa ra thị trường theo yêu cầu tiếp thị.Công ty phải thường xuyên báo cáo cho FDA thông tin liên quan đến các sản phẩm trên thị trường, bao gồm nhưng không giới hạn ở các nghiên cứu người tiêu dùng đang diễn ra và đã hoàn thành, quảng cáo, kế hoạch tiếp thị, dữ liệu bán hàng, thông tin về người dùng hiện tại và người dùng mới, những thay đổi trong sản xuất. và những trải nghiệm bất lợi.
FDA sẽ rút lại lệnh tiếp thị nếu xác định rằng việc tiếp tục tiếp thị một sản phẩm không còn phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng, chẳng hạn như do giới trẻ sử dụng sản phẩm đáng kể.
Cơ quan này tiếp tục tiến hành đánh giá trước khi tiếp thị hàng nghìn đơn đăng ký sản phẩm thuốc lá và vẫn cam kết trao đổi với công chúng về tiến độ, bao gồm cả việc ban hành lệnh từ chối tiếp thị đối với hơn một triệu sản phẩm thuốc lá điện tử có hương vị không có đủ bằng chứng cho thấy chúng có lợi ích. cho những người trưởng thành hút thuốc đủ để vượt qua mối lo ngại về sức khỏe cộng đồng do sự hấp dẫn đáng kể và được ghi chép đầy đủ của các sản phẩm đó đối với giới trẻ.
Thời gian đăng: Jan-10-2022
