“FDA có trách nhiệm đảm bảo rằng các sản phẩm thuốc lá mới phải trải qua quy trình xem xét theo quy định phù hợp để xác định xem chúng có đáp ứng các tiêu chuẩn y tế công cộng của pháp luật hay không trước khi chúng có thể được đưa ra thị trường.Nếu một sản phẩm không đáp ứng được tiêu chuẩn cụ thể thì cơ quan này sẽ ra lệnh từ chối đơn đăng ký tiếp thị.Việc tiếp thị một sản phẩm thuốc lá mới ở Hoa Kỳ mà không được FDA cấp phép tiếp thị là bất hợp pháp.
Một trong những ưu tiên hàng đầu của chúng tôi là đảm bảo rằng các nhà sản xuất phải chịu trách nhiệm tiếp thị các sản phẩm thuốc lá trái phép.Hành động ngày hôm nay cho thấy rằng chúng tôi đang ưu tiên thực thi các biện pháp chống lại các nhà sản xuất sản phẩm thuốc lá đã nhận được hành động tiêu cực đối với đơn đăng ký của họ, chẳng hạn như Lệnh từ chối tiếp thị hoặc từ chối gửi thông báo và tiếp tục bán bất hợp pháp các sản phẩm trái phép đó, cũng như các sản phẩm mà nhà sản xuất không thành công. để nộp đơn đăng ký tiếp thị.
Trách nhiệm của chúng tôi là đảm bảo rằng các nhà sản xuất sản phẩm thuốc lá tuân thủ luật pháp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng và chúng tôi sẽ tiếp tục buộc các công ty phải chịu trách nhiệm về việc vi phạm luật pháp.”
thông tin thêm
● Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã ban hành thư cảnh báo tới 20 công ty tiếp tục tiếp thị bất hợp pháp các sản phẩm hệ thống phân phối nicotine điện tử (ENDS) tuân theo Lệnh Từ chối Tiếp thị (MDO).Đây là những lá thư cảnh báo đầu tiên được ban hành cho các sản phẩm phải chịu quyết định MDO trên đơn đăng ký sản phẩm thuốc lá tiếp thị trước (PMTA).
● FDA hôm nay cũng đã ban hành thư cảnh báo về hành vi tiếp thị bất hợp pháp các sản phẩm thuốc lá cho một công ty đã nhận được quyết định Từ chối nộp hồ sơ (RTF) trên PMTA của họ, một công ty đã nhận được quyết định RTF và MDO trên PMTA của họ và sáu công ty đã không gửi bất kỳ ứng dụng tiếp thị trước nào.
● Tổng cộng 28 công ty này đã liệt kê tổng cộng hơn 600.000 sản phẩm với FDA.
● Tính đến ngày 23 tháng 9, FDA đã ban hành tổng cộng 323 MDO, chiếm hơn 1.167.000 sản phẩm ENDS có hương vị.
● FDA sẽ tiếp tục ưu tiên thực thi đối với các công ty tiếp thị sản phẩm ENDS mà không có sự cho phép cần thiết–đặc biệt là những sản phẩm có khả năng được giới trẻ sử dụng hoặc bắt đầu sử dụng.
Thời gian đăng: Jan-10-2022
