Xác nhận tuổi

Để sử dụng trang web Anduvape, bạn phải từ 21 tuổi trở lên.Vui lòng xác minh tuổi của bạn trước khi bạn vào trang web.

Các sản phẩm trên trang web này chỉ dành cho người lớn.

Xin lỗi, tuổi của bạn không được phép

JR_BG1

Tin tức

FDA cho phép tiếp thị các sản phẩm thuốc lá điện tử, đánh dấu ủy quyền đầu tiên thuộc loại này của cơ quan

Cơ quan cũng phủ nhận các ứng dụng cho các sản phẩm có hương vị vì không chứng minh rằng tiếp thị các sản phẩm này sẽ phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng

Hôm nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ tuyên bố đã ủy quyền tiếp thị ba sản phẩm thuốc lá mới, đánh dấu bộ sản phẩm phân phối nicotine điện tử (kết thúc) đầu tiên được FDA cho phép thông qua ứng dụng sản phẩm thuốc lá (PMTA) của Precket tiếp thị (PMTA) .FDA đã ban hành tiếp thị được cấp các đơn đặt hàng cho Công ty Vapor RJ Reynold (RJR) cho thiết bị kết thúc đóng cửa độc tấu Vuse và các loại điện tử có hương vị thuốc lá Bản gốc 4,8% G2.Vì Công ty Vapor RJR đã gửi dữ liệu cho FDA chứng minh rằng tiếp thị các sản phẩm này là phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng, sự cho phép ngày nay cho phép các sản phẩm này được bán hợp pháp tại Hoa Kỳ

Các ủy quyền của ngày hôm nay là một bước quan trọng để đảm bảo tất cả các sản phẩm thuốc lá mới trải qua đánh giá tiếp thị khoa học, mạnh mẽ của FDA.Dữ liệu của nhà sản xuất chứng minh các sản phẩm có hương vị thuốc lá có thể mang lại lợi ích cho những người hút thuốc trưởng thành nghiện, những người chuyển sang các sản phẩm này-hoàn toàn hoặc giảm đáng kể mức tiêu thụ thuốc lá-bằng cách giảm tiếp xúc với các hóa chất có hại, ông Mitch Zeller, JD, giám đốc của FDA Trung tâm cho các sản phẩm thuốc lá.Chúng tôi phải cảnh giác với sự cho phép này và chúng tôi sẽ giám sát việc tiếp thị các sản phẩm, bao gồm cả việc công ty không tuân thủ bất kỳ yêu cầu pháp lý nào hay nếu bằng chứng đáng tin cậy xuất hiện được sử dụng bởi các cá nhân trước đây không sử dụng sản phẩm thuốc lá, bao gồm cả thanh niên .Chúng tôi sẽ hành động khi thích hợp, bao gồm rút lại ủy quyền.

Theo con đường PMTA, các nhà sản xuất phải chứng minh với cơ quan rằng, trong số những thứ khác, việc tiếp thị sản phẩm thuốc lá mới sẽ phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng.Các sản phẩm này đã được tìm thấy để đáp ứng tiêu chuẩn này bởi vì, trong số một số cân nhắc chính, cơ quan này xác định rằng những người tham gia nghiên cứu chỉ sử dụng các sản phẩm được ủy quyền được tiếp xúc với các thành phần có hại và có khả năng gây hại (HPHCs) ít có hại hơn so với người dùng thuốc lá bị đốt cháy.Đánh giá độc tính cũng cho thấy các aerosol của các sản phẩm được ủy quyền ít độc hại hơn đáng kể so với thuốc lá bị đốt cháy dựa trên các so sánh dữ liệu có sẵn và kết quả của các nghiên cứu không theo quy định.Ngoài ra, FDA đã xem xét các rủi ro và lợi ích cho toàn bộ dân số, bao gồm cả người dùng và người không sử dụng các sản phẩm thuốc lá, và quan trọng là thanh niên.Điều này bao gồm đánh giá dữ liệu có sẵn về khả năng sử dụng sản phẩm của những người trẻ tuổi.Đối với các sản phẩm này, FDA xác định rằng lợi ích tiềm năng cho những người hút thuốc chuyển đổi hoàn toàn hoặc giảm đáng kể việc sử dụng thuốc lá của họ, sẽ vượt xa rủi ro cho thanh thiếu niên, với điều kiện người nộp đơn tuân theo các yêu cầu sau tiếp thị nhằm giảm tiếp xúc với thanh thiếu niên và tiếp cận các sản phẩm.

Hôm nay, FDA cũng đã ban hành 10 đơn đặt hàng từ chối tiếp thị (MDO) cho các sản phẩm có hương vị kết thúc được gửi theo thương hiệu Solo Vuse của RJR.Do các vấn đề thông tin thương mại bí mật tiềm năng, FDA không công khai tiết lộ các sản phẩm có hương vị cụ thể.Các sản phẩm này tuân theo MDO cho một ứng dụng tiếp thị trước có thể không được giới thiệu hoặc chuyển giao để giới thiệu vào thương mại giữa các tiểu bang.Nếu bất kỳ ai trong số họ đã có mặt trên thị trường, họ phải được loại bỏ khỏi thị trường hoặc thực thi rủi ro.Các nhà bán lẻ nên liên hệ với RJR với bất kỳ câu hỏi nào về sản phẩm trong kho của họ.Cơ quan này vẫn đang đánh giá ứng dụng của công ty cho các sản phẩm có hương vị tinh dầu bạc hà dưới thương hiệu Solo Vuse.

FDA nhận thức được rằng Khảo sát Thuốc lá Thanh niên Quốc gia 2021 (NYTS) đã tìm thấy khoảng 10 phần trăm học sinh trung học hiện đang sử dụng thuốc lá điện tử có tên Vuse làm thương hiệu thông thường của họ.Cơ quan này rất coi trọng các dữ liệu này và xem xét rủi ro cho thanh thiếu niên khi xem xét các sản phẩm này.Bằng chứng cũng chỉ ra rằng, so với người dùng các sản phẩm kết thúc không có hương vị thuốc lá, những người trẻ tuổi ít có khả năng bắt đầu sử dụng các sản phẩm kết thúc có hương vị thuốc lá và sau đó chuyển sang các sản phẩm có nguy cơ cao hơn, chẳng hạn như thuốc lá bị đốt cháy.Dữ liệu cũng cho thấy rằng hầu hết thanh thiếu niên và thanh niên sử dụng kết thúc bắt đầu với các hương vị như trái cây, kẹo hoặc bạc hà, và không phải là hương vị thuốc lá.Những dữ liệu này củng cố quyết định của FDA về việc cho phép các sản phẩm có hương vị thuốc lá vì các sản phẩm này ít hấp dẫn hơn đối với thanh thiếu niên và cho phép các sản phẩm này có thể có lợi cho người sử dụng thuốc lá đốt cháy người lớn, những người hoàn toàn chuyển sang kết thúc hoặc giảm đáng kể việc tiêu thụ thuốc lá.

Ngoài ra, ủy quyền ngày nay áp đặt các hạn chế tiếp thị nghiêm ngặt đối với công ty, bao gồm các hạn chế quảng cáo kỹ thuật số cũng như các hạn chế quảng cáo trên đài phát thanh và truyền hình, để giảm đáng kể khả năng tiếp xúc với thanh thiếu niên đối với quảng cáo thuốc lá cho các sản phẩm này.Công ty RJR Vapor cũng được yêu cầu báo cáo thường xuyên với FDA với thông tin liên quan đến các sản phẩm trên thị trường, bao gồm, nhưng không giới hạn, nghiên cứu liên tục và hoàn thành các nghiên cứu của người tiêu dùng, quảng cáo, kế hoạch tiếp thị, dữ liệu bán hàng, thông tin về người dùng hiện tại và người dùng mới, Sản xuất thay đổi và kinh nghiệm bất lợi.

FDA có thể đình chỉ hoặc rút đơn đặt hàng tiếp thị được ban hành theo con đường PMTA vì nhiều lý do nếu cơ quan xác định việc tiếp thị sản phẩm liên tục không còn phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng, như nếu có một Tăng sự khởi đầu của thanh niên.

Mặc dù hành động ngày nay cho phép các sản phẩm thuốc lá được bán ở Mỹ, nhưng điều đó không có nghĩa là các sản phẩm này là an toàn hoặc được FDA phê duyệt.Tất cả các sản phẩm thuốc lá đều có hại và gây nghiện và những người không sử dụng các sản phẩm thuốc lá không nên bắt đầu.

Các ứng dụng cho nhiều kết thúc và các sản phẩm thuốc lá được coi là mới khác trên thị trường vào ngày 8 tháng 8 năm 2016 được yêu cầu nộp cho FDA trước ngày 9 tháng 9 năm 2020. .Điều này bao gồm việc phát hành MDO cho hơn một triệu sản phẩm có hương vị không có đủ bằng chứng cho thấy lợi ích cho những người hút thuốc trưởng thành đã sử dụng các sản phẩm hương vị sẽ vượt qua mối quan tâm về sức khỏe cộng đồng do sự hấp dẫn đáng kể và đáng kể của các sản phẩm đối với thanh thiếu niên.Gần đây, FDA đã đăng một bản tóm tắt quyết định MDO mẫu.Mẫu này không phản ánh lý do quyết định cho từng hành động MDO được thực hiện bởi FDA.

Cơ quan sẽ tiếp tục ban hành các quyết định về các ứng dụng, nếu phù hợp và cam kết làm việc để chuyển thị trường hiện tại sang một trong đó tất cả các sản phẩm kết thúc có sẵn đã chứng minh rằng tiếp thị sản phẩm là phù hợp để bảo vệ sức khỏe cộng đồng . ”


Thời gian đăng: Jan-10-2022